Soluciones de Pruebas de Dispositivos Médicos
Soluciones de Pruebas de Precisión de Dispositivos Médicos
Apoyados en equipos de medición de alta precisión y pruebas automatizadas, ofrecemos verificación completa del rendimiento y pruebas de calidad para diversos dispositivos médicos. Mediante calibración de parámetros, pruebas de seguridad y fiabilidad, garantizamos un rendimiento estable y seguro del equipo que cumpla con estrictos estándares médicos, logrando un control de calidad en cadena completa desde la investigación y desarrollo hasta la producción en masa.
Pruebas de Dispositivos Médicos de Precisión
Pruebas automatizadas de rendimiento de alta precisión para garantizar dispositivos médicos estables, fiables y conformes.
Pruebas automatizadas
El sistema automatizado de pruebas reduce la intervención manual, mejora la eficiencia y permite la inspección por lotes estandarizada.
Datos precisos y fiables
Las pruebas estandarizadas proporcionan datos auténticos y rastreables para la evaluación de calidad.
Verificación de durabilidad a largo plazo
Simular el uso a largo plazo para verificar la estabilidad antienvejecimiento y prolongar la vida útil.
Historias de éxito
Estudio de caso de la solución de medición
Centrándonos en escenarios de medición, presentamos soluciones y valores de aplicación a través de casos prácticos.
Pruebas de Precisión para Dispositivos Médicos
Solución de prueba para puncionadores mínimamente invasivos
Puntos de dolor de calidad por resolver
Los indicadores clave de rendimiento, como la fuerza de punción y la rigidez de las agujas punzantes desechables mínimamente invasivas producidas por una empresa líder en dispositivos médicos, están directamente relacionados con la seguridad quirúrgica. Anteriormente se adoptaban métodos tradicionales de ensayo, que presentaban problemas como precisión insuficiente, datos discretos e imposibilidad de rastrear. La tasa de cualificación del producto era solo del 92%, lo que resultaba difícil de cumplir con los requisitos de los estándares relevantes. Para ello, la empresa introdujo equipos de pruebas de precisión y construyó una solución exclusiva de pruebas.
Equipos de Precisión Fabrican Pruebas en Circuito Cerrado
Esta solución utiliza el tester de aguja de punción de precisión CBT1710-C como núcleo, se conecta con instrumentos ópticos de medición y módulos inteligentes de análisis de datos, y construye un circuito cerrado de pruebas de proceso completo. El equipo puede realizar pruebas cuantitativas de alta precisión, simular escenarios clínicos, realizar la prueba de indicadores como la fuerza de perforación y la tenacidad, e identificar defectos; El módulo de análisis de datos puede generar informes de prueba para lograr la trazabilidad de los datos y optimizar el enlace de pruebas en combinación con el proceso de producción para adaptarse a necesidades multiescenario.
Mejora dual de calidad y eficiencia
Tras la implementación de la solución, el efecto es notable: la tasa de calificación del producto ha aumentado al 99,5%, eliminando los riesgos clínicos relevantes; la eficiencia de las pruebas es 6 veces mayor que la de los métodos tradicionales, lo que reduce considerablemente los costes laborales; Se logra una trazabilidad completa de los datos, lo que cumple con los estándares del sector, ayuda a los productos a entrar en el mercado de gama alta, optimiza el proceso de producción y reduce los costes de producción.
Las pruebas de precisión mejoran la calidad del dispositivo de infusión
Caso de aplicación de la solución de pruebas integrada
Antecedentes del proyecto
Un fabricante de dispositivos médicos carecía de métodos de prueba precisos para indicadores clave como la precisión del flujo, el rendimiento del sellado y la resistencia a la presión durante la producción de dispositivos de infusión. Los métodos tradicionales de ensayo presentaban grandes errores y baja eficiencia, lo que resultaba en una estabilidad de calidad insuficiente, que apenas podía cumplir con los estrictos requisitos de calidad y cumplimiento de los dispositivos médicos.
Solución
Se construyó un sistema integrado de pruebas de precisión con equipos mecánicos y de ensayo de fluidos de alta precisión. Prueba automáticamente y con precisión parámetros del producto, incluyendo caudal, resistencia a presión y rendimiento de sellado, mientras realiza la recopilación, almacenamiento y trazabilidad de datos en tiempo real, adecuados para todo el proceso de verificación de investigación y desarrollo e inspección de entrega por lotes.
Efecto de implementación
Tras la implementación de la solución, el efecto es notable: la tasa de calificación del producto ha aumentado al 99,5%, eliminando los riesgos clínicos relevantes; la eficiencia de las pruebas es 6 veces mayor que los métodos tradicionales, lo que reduce considerablemente los costes laborales; Se logra una trazabilidad completa de datos, que cumple con los estándares del sector, ayuda a los productos a entrar en el mercado de gama alta y optimiza los procesos de producción para reducir los costes de producción.